伴随诊断（Companion Diagnostics，简称 CDx）就是与特殊药物或治疗技术相关联的分子标志物的诊断试验，伴随诊断隶属于精准医疗领域。伴随诊断所使用的技术类型主要分为聚合酶链式反应（PCR）、荧光原位杂交（FISH）、免疫组化（ICH）和高通量测序（NGS）等。

我们进行的项目是生物医药领域体外诊断(In Vitro Diagnosis，IVD)市场发展最前沿的基因大panel高通量测序伴随诊断技术，和针对急性髓性白血病AML的变异基因开展精准治疗的新型免疫抗肿瘤一类新药临床试验的有机结合。

产品的用途和功能：

A. 肿瘤个体化治疗用药指导：因为每个AML病人的驱动基因突变方式不同，对靶向药物的效果不同。根据NGS基因检测结果能进一步改善AML患者的生存，及时选择个体化治疗方案。有效避免患者产生不良反应，提前预警复发风险，为患者争取更多医治时间，节省病人费用。

B. 肿瘤早筛早诊和治疗的实时监控：与影像学及其他细胞形态学检测相比，高通量测序技术可以提前数月检测出循环肿瘤DNA（ctDNA是由肿瘤细胞凋亡、坏死或正常分泌到血液中的DN*段，携带癌症相关分子层面的突变信息）的基因突变及丰度改变。发现早期肿瘤患者，或提醒医生及时调整治疗方案，使AML患者得到更有效的治疗。第二个化疗周期NPM1-MRD的检测是最具信息量的时间点,是复发或死亡的唯一显著预后因素

C. 在高通量基因检测伴随诊断技术指导下，开发阿霉素类新型抗癌免疫新药在急性髓系白血病（AML）的精准治疗模式：以遗传学特征（基因突变）和生物标记物入选AML试验者设计新药的“篮子”临床试验，降低与药物开发相关的成本，避免后期临床试验的失败，改善患者预后，进一步实现精准医学的目标。