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时轮医药《精准医学模式下高通量测序伴随诊断试剂和抗癌免疫创新药物的联合开发》项目,已得到2019年萧山区“5213”人才项目重点资助。通过“精准治疗模式下高通量测序伴随诊断试剂和新型抗癌免疫药的联合开发”项目,我们将向国家药品监督管理局(NMPA)提出针对急性髓系白血病个性化基因诊断试剂盒注册申请: 包括针对AML高度异质性基因组突变分析的70 gene panel基因包,和监测AML病情演化、复发预警、预后分层及骨髓移植成功的微小残留病变(MRD-Seq)高通量测序(Next Generation Sequencing, NGS)等产品;同时将此高通量测序试剂盒作为伴随诊断技术发现白血病基因突变谱,找到遗传学特征和生物标记物指标,入选AML试验者进行新药临床“篮子”试验设计,最大程度降低研发风险,在现代精准治疗模式下开展急性髓系白血病(AML)阿霉素类新型免疫抗癌一类新药SN28049的临床试验。 时轮医药还致力于功能医学研究、MCTL细胞治疗技术、思维必表观遗传检测和天缘量子精微检测服务。 |